Détails sur le produit:
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Lieu d'origine: | Dongguan, Chine |
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Nom de marque: | Buda-U |
Certification: | CE Certification, Regulations MDR, FDA Registration |
Numéro de modèle: | BU-CE50B |
Conditions de paiement et expédition:
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Quantité de commande min: | 20K |
Détails d'emballage: | 10 PCs dans un poly-sac, 5 poly-sacs dans une boîte, 50 PCs /Box, 2000 PCs/carton, LWH : 52cm x 36cm |
Délai de livraison: | Pour être conseillé basé sur la quantité |
Conditions de paiement: | T/T, EXW, GOUSSET |
Capacité d'approvisionnement: | 200 PCs de K par jour |
Masque protecteur médical jetable, masque protecteur de l'enfant, 3 couches de couleur bleue de masque protecteur
≥ 98% de BFE ou au-dessus d'efficacité de filtration ; Conformément à la norme d'UE, règlements de MDR
10 PCs dans un paquet, 5 paquets/boîte ; 50 PCs/boîte ; Approprié à l'âge 4-12
3 COUCHES totales de protection ; Earloops élastique et ferme ; Matériaux amicaux de peau ;
Matériaux d'emballage de haute qualité, cartons de emballage ; 2000 PCs/carton
CE
Liste blanche de la Chine CCCMHPIE
Certifications et qualifications de Buda-U
• Buda-U est les Etats-Unis que FDA u.c.e. a autorisé le fabricant de respirateur ;
• Dispositif de FDA énuméré et enregistrement.
• Dans la liste blanche de la Chine CCCMHPIE.
• Buda-U FFP2, les masques FFP3 protecteurs ont la certification de la CE par le CE 0370 (la certification de NOTA: espagnol de module B+C2)
• masques médicaux 3ply/chirurgicaux jetables pour les deux enfants et adultes ont conduit l'attestation de conformité et répondent à toutes les exigences du niveau médical d'UE d'en 14683 : 2019+ C.A. 2019, et sont conformes aux nouvelles dispositions des règlements de MDR.
Buda-U est commis à produire l'équipement de protection personnel (PPEs) et les dispositifs médicaux, y compris le masque FFP2, le masque FFP3 protecteur (respirateur particulaire de filtrage de demi masque), le masque KN95 et masques protecteurs médicaux/chirurgicaux de 3ply (type II, type IIR) pour des adultes et des enfants. Buda-U est la marque de PURIFA Dongguan médical Chine, et c'est l'exportateur et le fabricant de masque dans la liste blanche de la Chine.
La base principale de la production du Buda-u, à Dongguan, la Chine, produit au-dessus des morceaux 500K de FFP2, FFP3, les masques KN95 protecteurs et au-dessus des morceaux 500K de masque protecteur 3ply médical et de masques protecteurs chirurgicaux par jour. Nos ateliers protégés de la poussière fonctionnent 24 heures sur 24 afin de satisfaire la demande croissante des produits protecteurs pour nos clients à travers le globe.
Au sujet de la propreté microbienne (Bio-charge) d'un masque protecteur médical :
La Bio-charge d'un masque protecteur médical à en 14683 : la norme 2019 indique la propreté du masque. Ceci signifie que la production de masque devrait être portée dessus dans l'atelier protégé de la poussière afin d'assurer la propreté. De plus, les membres de l'équipe de production devraient utiliser les gants, le chapeau etc. pour éviter des pollutions.
Pour les masques protecteurs médicaux, une fois examiné selon le 11737-1:2018 d'OIN d'en bioburden du masque médical sera le ≤ 30 CFU/g a examiné.
Le 11737-1:2018 d'OIN d'en définit des conditions et fournit des conseils pour l'énumération et la caractérisation microbienne de la population des micro-organismes viables sur ou dans un dispositif médical, un composant, une matière première ou un paquet.
Pour obtenir plus d'informations sur la norme médicale de masques protecteurs d'UE
Norme médicale de masques protecteurs d'UE de téléchargement : EN 14683 : 2019 + C.A. : 2019
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